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Be­schäf­tig­te/r im all­ge­mei­nen Ver­wal­tungs­dienst (81.04/18)

Arbeitgeber: Bundesinstiut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Kurzinfo

Tätigkeitsfeld
Gesundheit, Sport u. Soziales
Ort
Bonn
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Arbeitszeit
Vollzeit
Anstellungsdauer
Unbefristet
Bewerbungsfrist
10.09.2018
Laufbahn / Entgeltgruppe
Gehobener Dienst
Kennziffer
81.04/18
Kontakt
Frau Lisa Enke
Telefon:  0228-99-307-4400
Mailkontakt

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  • oder sich für die ausgeschriebene Stelle bewerben möchten

Tätigkeitsprofil:

  • Verwaltungsrechtliche Prüfung und Bearbeitung von Anträgen auf Erteilung einer Erlaubnis und Registrierung nach Artikel 3 Abs. 2 und Abs. 6 der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 und Art. 6 und Art. 7 der Verordnung (EG) Nr. 111/2005 i.V.m. Artikel 3 und Artikel 5 der Delegierten Verordnung (EU) 2015/1011 sowie Artikel 3 und Artikel 9 der Durchführungsverordnung (EU) 2015/1013
  • Bearbeitung verwaltungsrechtlicher Angelegenheiten des Grundstoffverkehrs
  • Erteilung von Genehmigungen für die Ein- und Ausfuhr von Grundstoffen (Artikel 12 und Artikel 20 der Verordnung (EG) Nr. 111/2005), ggf. Schriftverkehr mit korrespondierenden Stellen
  • Zusammenarbeit mit Zoll- bzw. Korrespondenzbehörden (national/international)
  • Feststellung von Verstößen der Wirtschaftsbeteiligung am Grundstoffverkehr gegen das EU-Grundstoffrecht sowie Einleitung von Maßnahmen (§20 Grundstoffüberwachungsgesetz (GÜG)), ggf. Abgabe an die Staatsanwaltschaft (§19 GÜG)
  • Aussetzung, Widerruf bzw. Rücknahme von Grundstofferlaubnissen und Grundstoffregistrierungen
  • Aussetzung und Widerruf von grundstoffrechtlichen Ausfuhrgenehmigungen
  • Mitwirkung bei der Berichterstattung an das internationale Suchtstoffkontrollamt (INCB)
  • Bearbeitung allgemeiner Anfragen zum Grundstoffrecht und im Vertretungsfall auch zum Betäubungsmittelrecht
  • Bearbeitung verwaltungsrechtlicher Angelegenheiten des T-Registers zur Ausgabe der Sonderrezepte nach § 3a Arzneimittelverschreibungsverordnung
  • Mitwirkung bei der Entwicklung und Fortschreibung des Qualitätsmanagements

Anforderungsprofil:

  • Eine dem Aufgabengebiet hinsichtlich Umfang und Verantwortungsbereich entsprechende berufliche Qualifikation (vorzugsweise abgeschlossenes (Fach-) Hochschulstudium im Bereich „Administration“ (Bachelor) oder nachgewiesene vergleichbare Kenntnisse wie z. B. Laufbahnausbildung für den gehobenen nichttechnischen Dienst oder zweite Verwaltungsprüfung„Verwaltungsfachwirt/in“) sowie entsprechende umfangreiche Berufserfahrung
  • Umfangreiche Kenntnisse des europäischen Grundstoffrechts, des Betäubungsmittelrechts, des öffentlichen Verwaltungsrechts und der UN-Konvention von 1988 gegen den unerlaubten Verkehr mit Suchtstoffen und psychotropen Stoffen bzw. Bereitschaft und Fähigkeit, sich diese kurzfristig anzueignen
  • Gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachkenntnisse sind hilfreich
  • Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office Programme: Word; Excel; PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation)
  • Erfahrung im selbstständigen Arbeiten, strukturierte Arbeitsweise, Eigeninitiative und Serviceorientierung
  • Gutes schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen, Durchsetzungs- und Überzeugungsvermögen sowie Kommunikationsfähigkeit und Verhandlungsgeschick
  • Teamfähigkeit, soziale Kompetenz, gute Arbeitsorganisation, Bereitschaft zur interdisziplinären Zusammenarbeit

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